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加强无菌植入类医疗器械监管毫不“械”怠

时间:2017-12-06 16:23:00

  为加强池州市无菌和植入性医疗器械的监督管理,进一步提高经营企业和使用单位的质量管理意识,从4月起,市局在全市范围内开展为期七个月的无菌和植入性医疗器械专项检查。

  此次专项检查结合日常监管和风险分级管理工作开展,明确经营环节企业购销渠道是否合法,购销记录是否真实完整,运输、储存条件是否合规等;使用环节单位是否建立医疗器械使用管理制度和配备质量管理人员、是否使用无合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械,植入和介入类器械的使用是否建立并保存可追溯记录等。

  通过此次专项检查,查找出部分涉械单位存在的问题和风险点,进一步提高经营企业和使用单位的质量管理意识,提高质量保障水平。截止到目前,全市共出动执法人员215人次,检查无菌生产企业1家次,医疗器械经营企业40家次,医疗机构45家次,责令整改13家次,复查19家次。在完成安徽省食药局布置的20家检查任务的基础上,池州市额外增加检查规模医疗机构25家次。(记者王兆)

来源:中安在线池州频道  作者:王兆 编辑:王兆
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